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              醫械企業注意!此類產品,12部門聯合嚴打來襲
              作者: 發布日期:2017/6/22

                據國家衛計委消息,為落實國務院領導指示精神,國家衛計委等12部門決定自2017年6月起至10月底在全國范圍內開展查處違法違規應用人類輔助生殖技術專項行動。

                參與此次行動的12個部門包括:國家衛計委、中央綜治辦、中央網信辦、最高法、最高檢、工信部、公安部、民政部、工商總局、藥監總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部。

                12部門成立了全國查處違法違規應用人類輔助生殖技術專項行動協調辦公室,并聯合制定了《開展查處違法違規應用人類輔助生殖技術專項行動工作方案》(以下簡稱《方案》)。相關《方案》也已經印發下去,聯合打擊行動即將來襲。

                按照相關部署,今年6-7月,為自查整治階段,各省份都須制定具體行動措施,開展監督檢查、案件查辦和自查整改等工作。7-9月,為重點抽查階段,由中央對地方的專項行動開展情況進行抽查。9-10月為督查評估階段,12部門對重大疑難案件進行會商研判和指導。

                另外依據《方案》,此次嚴打行動的任務包括:

                (一)對違法違規開展人類輔助生殖技術的醫療機構和醫務人員進行查處。

                (二)對非法開展人類輔助生殖技術、非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定以及“代孕”活動的機構和人員進行查處打擊。

                (三)對非法開展人類輔助生殖技術、非法采供精、非法采供卵以及“代孕”宣傳的廣告、信息等進行清理和查處。

                按照方案的任務劃定,此次聯合嚴打行動的主要對象為醫療機構和醫務人員。不過,12部門中有藥監的參與,而在各部門的具體職責分工上,也明確提出,由藥監部門負責加強對醫療器械和藥品生產經營企業的監管,對違法生產經營的企業和個人進行查處,并對衛生計生部門和公安機關查獲的涉案藥品、醫療器械的真偽及合法性進行鑒定。

                這場嚴打行動,醫療器械行業內相關企業也是逃避不掉的!

                《方案》強調,這是齊抓共管的聯合執法,各部門要相互協助、密切配合,及時互相通報和移交線索,重要案件聯合掛牌督辦。

                此外,此次嚴打行動將全面排查,查處違法案件,面向公眾開通有獎舉報,各地各部門查處工作不到位的也要嚴肅處理。

                而涉嫌嚴重違法的單位和個人,要建立“黑名單”,實施綜合治理和聯合懲戒。

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